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【君思智慧园区】《____CRO如何为生物医药园区赋能》

2020-12-17 15:42
 


一个园区,就是一个生态,这个“生态”当中的企业、园区开发商、政府等都是相互依存、无法分离的组成体。园区里面的大型医药企业,就是生态中的鱼,在园区设厂,很难搬离,因此他们会常驻这方水域。中小型企业就像鸟类一样灵活、自由,可以随意进进出出。同时这里也有一些CRO或与CRO相关的企业,他们为这些医药企业做相关的配套,园区整体承担了山的角色,抵挡外部各种各样的风险。


一、CXO行业简介

1、CXO产生的原因

首先,医药产业区别于其他产业,从前期的药物研发,到实验室产品、产业化、扩大工艺、规模生产、上市,整个过程中要接受各种各样的监管,而在监管的严格上高于其他任何行业。不管是欧美还是中国,药品从开发到上市,至少要12年,平均要13-15年,可以看出时间之长。在资金投入上,欧美研发药品,投入资本至少要数十亿美元,中国至少也要投入4亿,可以看出投入之大。因此,长周期、大投入是导致医药行业的高风险的直接原因。

中国在医药发展历程上也走过很大的弯路,从市场监管的虚无到仿制药的出现,都经历了一大段的“灰暗”时期,这些发展过程中的“挫折”使得我国现在的医药行业远远落后于欧美日韩,甚至落后于印度,也造成我国现在创新药的开发从资金、人力以及规模,都是非常困难的,在此基础之下,催生了CMO、CDMO等等相关的行业。尤其在临床阶段,主要涉及研究以及相关申报,需要医院资源,同时要对中国的医药法规非常了解,企业很难搞定,在药品的工业化生产过程中也有很多的困难,建立工厂有严格的标准,成本从几百万到上千万还不包括现场费用,从资本上来讲对企业的挑战也是相当大的,这些都促生了CXO企业。


2、国内CXO行业特点

从一些公开的数据来看,CXO行业现状是大龙头引领,中小企业数量较多,龙头企业有绝对优势,头部企业正在逐步形成且扩张为一站式服务。上图看出整个CRO市场规模复合增速很高,同时在业态里面,临床研究外包的市场规模比临床学研究的规模大,同时也比药物发现外包规模大很多。


中国的医药行业发展分三个阶段,以核心政策发布来作为节点,时间点差不多集中在15、16年,这些政策出台之后,大大的促进了医药行业的发展,结合整个历史看,很多人都会有一些误解——认为现在创新药的发展会带动CRO的发展,但实际是相反的。最初,我国创新药企业还没有开始做增量的时候,最早的三大模式业态就已经形成。在改革开放之后有很多国外具有非常优秀的经验技术的专家人才回国,回国之后,在现有的资金规模下,先成立CRO公司,利用现有的知识技术帮助国内的药企做技术转移、技术开发、品种交易,所以,CRO这个行业实际上远早于国内创新药的发展,海外人才集中回来,也带来了海外订单的相关的资源,所以从CRO的上市公司年报可以看到,他们的海外营收是远大于国内的营收。


这个行业也离不开人才红利,我国生物医药这个领域的高学历的人才,在数量上远远超过欧美、韩国等国家,同时在收入上要低于这些国家的人才收入,这些给CRO行业带来了一些人才红利,由于国内的人口基数大,所以患者基数也很大,导致很多海外的药企愿意在中国做相关的临床实验。同时在未来的几年,随着国内创新环境越来越好,对药的重视也越来越高,CXO行业会保持快速增长的状态。同时相关的人口基础、高实力的平台等有利条件促使我国越来越成为国际行业转移的目的地。



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